2015年度国家科技进步一等奖成果简介

 

 

成果名称:人工麝香研制及其产业化

主要完成单位:中国医学科学院药物研究所、中国中药公司、山东宏济堂制药集团有限公司、上海市药材有限公司、北京联馨药业有限公司

成果内容

于德泉院士课题组针对我国珍稀中药材麝香资源受到严重破坏,麝香药源紧缺,市场上伪劣掺假品蔓延,严重影响中成药质量的严峻局面,以仿生学为思路,历经近40年的潜心研究,在国内外首次成功研制了人工麝香并实现了产业化。该成果首次系统地阐明了天然麝香的主要化学成分,发现了天然麝香中关键药效物质—抗炎多肽蛋白质类成分,确定了天然麝香中各类成分的相对含量及比例;设计了能反映麝香功能与主治的神经内分泌、心脑血管、抗炎免疫、药酶诱导等16种药理学动物模型,首次用现代药理学方法诠释了天然麝香的功效,阐明了麝香作用的科学内涵,为人工麝香的药效学评价提供了关键的技术支撑;发现并研制出天然麝香中关键药效物质的替代品—芳活素,合成了重要原料麝香酮、海可素Ⅰ和Ⅱ,获得了4项国家新药证书;创新提出“化学成分类同性,生物活性一致性,理化性质近似性和安全低毒性”的仿生学人工麝香组方策略,设计出独特的人工麝香配制处方,成功研制出人工麝香,并经临床证实了人工麝香的可替代性,94年获得中药一类新药证书后,创新建立了人工麝香产业化核心技术及生产管理规范和质量控制体系,制订了首个人工麝香国家标准,成功实现人工麝香规模化生产。

该成果作为国家保密品种,自1994年上市以来,已在全国31个省市760家企业应用,保证了含麝中成药品种的传承。市场上销售的433种中成药中,有431种完全用人工麝香替代了天然麝香,替代率达到99%以上。所生产的中成药和少数民族用药每年惠及病患者达2亿人次,满足了人民对含麝香中成药、民族药医疗用药需求,提高国家对人民健康水平的保障能力。已提供人工麝香90吨,相当于少猎杀2600万头麝,为我国生态环境可持续发展做出了巨大的贡献。我国亦于2003年主动将麝的保护等级由二级升为一级,受到国际动物保护组织的赞许,提高了我国在国际动物保护方面的话语权和形象。投产至今,累计销售额49亿多元,利税13亿多元;近三年来销售额17.5亿元,利润2.6亿元,每年带动相关中药企业超过300亿工业附加值,产生了巨大的社会效益、生态效益和经济效益。本成果是我国珍稀濒危动物药材代用品研究的重大突破,其重大意义不仅在于从根本上解决了天然麝香长期供应不足的问题,也是科学的组织管理、实验研究和成果转化的有机结合、中药源头创新的范例。


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