近日，国家市场监督管理总局发布首批国家质量标准实验室培育建设名单，共57个实验室获批。院校2家研究所实验室成功入选，分别是中国医学科学院药物研究所的创新药计量技术国家质量标准实验室和中国医学科学院生物医学工程研究所的调控组织器官再生医疗器械国家质量标准实验室。

一、什么是国家质量标准实验室？

国家质量标准实验室是围绕国家战略任务、重点工程、民生工程中对质量技术创新的迫切需求，强化质量基础和产业应用融合，鼓励和引导社会各方技术资源和力量，面向产业基础和产业链质量，布局的一批重点领域、跨行业跨领域的公益性国家级平台。

二、重磅获批，将有何深远影响？

此次获批，对院校而言是双重赋能：对内是院校完善科研体系、整合资源、强化协同、培养人才，提升竞争力与话语权，建设世界一流医学院校的重要抓手，对外更是突破生物医药质量瓶颈，完善标准，助力产业升级与健康中国建设的重要支撑。

三、未来院校如何发力？

以此次获批为契机，院校将聚焦两大实验室核心任务，重点发力四个方向：

Ø  攻技术——突破创新药计量、再生医疗器械领域的关键质量技术瓶颈

Ø  立标准——形成一批有国际影响力的生物医药质量标准

Ø  建标杆——打造生物医药领域质量标准研究标杆平台

Ø  强支撑——服务健康中国与质量强国战略，贡献院校力量

实验室简介

创新药计量技术国家质量标准实验室

  黄海洪主任

实验室由中国医学科学院药物研究所国家药物及代谢产物分析研究中心联合多学科团队共同建设，聚焦我国创新药的质量标准研究领域。通过跨学科协作与产学研协同攻关，实验室一方面将为我国创新药的质量标准研究提供计量技术创新平台，另一方面将为医药领域提供与国际接轨互认的关键技术和质量标准。实验室的建成将有力提升我国的新药研发技术与水平，为我国的创新药物走向国际市场，参与国际竞争保驾护航。

调控组织器官再生医疗器械国家质量标准实验室

  戴建武主任

实验室由中国医学科学院生物医学工程研究所建设，聚焦组织再生领域，核心工作包含调控组织器官再生的医疗器械从研发到生产直至上市全链条质量控制和标准建立。实验室围绕调控组织器官再生的无源医疗器械质量标准研究、调控组织器官再生的有源医疗器械集成化检验检测、智能化质量控制系统三个研究方向开展质量标准的基础和应用研究，制定相关质量标准和应用推广。实验室最终目标是建设成为国家组织器官再生医疗器械研发具有重要国际影响力的公益性质量标准技术创新平台，为医疗器械质量强国建设提供支撑。

从“实验室”到“国家级平台”，从技术攻关到标准引领。院校将以国家质量标准实验室建设为新的起点，在生物医药高质量发展的道路上，干在实处，走在前列。为质量强国、产业升级、人民健康——持续贡献国家队的力量。

供稿：体系处、药物所、医工所