中国医学科学院肿瘤医院妇科吴令英教授为主要研究者、李宁教授为共同通讯作者的FZOCUS-1研究，于今年1月份见刊 CA：A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS  ，是该期刊创刊以来首次收录妇科肿瘤领域的临床研究成果。

卵巢癌致死性强，在妇科恶性肿瘤中预后最差，晚期患者约占70%，5年生存率约30-40%。随着聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂和抗血管生成药物获批用于晚期卵巢癌的一线维持治疗，其生存预后得到明显改善。但是基于不同生物标志物状态，单药或联合方案的适用人群尚不明确。例如乳腺癌易感基因（BRCA）突变患者的维持治疗选择包括PARP抑制剂单药及PARP抑制剂联合贝伐珠单抗，但是联合治疗是否优于单药PARP抑制剂，全球范围内仍无研究进行探讨。FZOCUS-1研究首次解答了这一问题，为晚期卵巢癌患者基于生物标志物的治疗选择提供循证医学依据。

FZOCUS-1研究评价了晚期卵巢癌一线维持治疗中PARP抑制剂氟唑帕利单药或联合抗血管生成药物阿帕替尼的疗效、安全性及适用人群。研究方案设计始于2019年，具有前瞻性和科学性，同时由于双口服方案的便利性更好，兼顾了受试者的权益；2:2:1的随机比例让仅20%的患者接受安慰剂治疗。更重要的是研究在全球范围内首次回答了晚期卵巢癌一线维持治疗选择中PARP抑制剂和抗血管生成对比PARP抑制剂单药的疗效结果，为基于生物标志物的不同人群选择最佳治疗策略提供高水平循证医学证据。

既往临床研究结果表明，包括BRCA突变在内的同源重组缺陷（HRD）患者在手术及化疗达到完全或部分缓解后，可选择PARP抑制剂单药或联合贝伐珠单抗维持治疗。联合治疗带来副反应和经济负担的增加，但疗效是否一定提升尚无答案。基于这一迫切的临床问题，FZOCUS-1试验结果为国际首次填补这一空白，直接对比了PARP抑制剂联合抗血管方案与PARP抑制剂单药的疗效和安全性。结果表明，在BRCA突变或HRD阳性晚期卵巢癌患者中，在PARP抑制剂（氟唑帕利）基础上联合抗血管生成药物（阿帕替尼）未能带来额外的无进展生存获益，提示这一人群无需在PARP抑制剂维持治疗的基础上做加法。而对于同源重组功能正常（HRP）人群，氟唑帕利+阿帕替尼联合治疗组较氟唑帕利单药治疗组在无进展生存方面显示出积极的改善趋势，提示这部分患者加法可能是值得的。

FZOCUS-1研究既标志着我国在卵巢癌治疗领域的突破性进展获得国际权威高度认可，也为全球晚期卵巢癌患者维持治疗的选择再添力证。

CA：A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS 由美国癌症学会主办，创刊于1950年，是全球肿瘤学领域影响力大、公认度高的权威学术刊物，以其极高的录用标准和前瞻性指南而闻名，2024年影响因子高达232.4。

文章链接：CA Cancer J Clin. 2026 Jan-Feb;76(1):e70042. doi: 10.3322/caac.70042. PMID: 41287969; PMCID: PMC12645347.

供稿：肿瘤医院  李宁 吴令英