重大疾病共性机制研究全国重点实验室围绕提升多种重大疾病及共病“促防诊控治康”水平的国家重大需求，开展共性机制与共性危险因素原创性研究。其中，全重室朱兰团队聚焦女性盆底功能障碍开展临床与基础研究，在优化子宫托治疗管理模式方面取得了重大突破。

背景

在我国，约15%的绝经后女性患有症状性盆腔器官脱垂，严重影响女性生活质量。随着老龄化加剧，患病率持续攀升，对医疗体系造成了极大负担。子宫托作为脱垂的一线治疗方案，其临床应用始终面临着患者依从性差、联用阴道雌激素的获益与风险不明的问题。重大疾病共性机制研究全国重点实验室朱兰团队历时5年的双盲随机对照研究发表于 The BMJ （英国医学杂志），以高级别证据证实：阴道雌激素不能提高子宫托的持续佩戴率和满意度，但能降低部分并发症风险。

    

一、洞察临床痛点，以“证据空白”锚定研究方向

子宫托是盆腔器官脱垂的一线核心治疗方案，但临床应用长期存在突出难题。患者佩戴后易出现分泌物增多、阴道溃疡、出血等不良反应，近半数患者会在1—2年内停用，治疗依从性较差。临床中，医生多经验性联用阴道雌激素，改善绝经后女性阴道黏膜萎缩问题，但该方式存在子宫内膜增厚、血栓等潜在风险，其应用价值、适用人群始终缺乏高质量循证证据支撑。朱兰团队精准洞察到这一临床证据缺口，针对这一问题设计多中心随机对照双盲研究，带领全国12家中心，历时5年，为优化盆腔器官脱垂的子宫托治疗管理模式提供了高级别循证依据，改写了传统经验性用药模式，对规范临床实践具有重要指导价值。

二、匠心攻坚，以“严谨设计”确保证据质量

随机对照试验是循证医学的金标准，但其证据价值高度依赖于设计执行的严谨性。朱兰团队通过严谨的方法学设计，为回答临床问题提供了坚实可靠的证据基础。

亮点一：严谨的注册流程与方案设计

大型RCT研究需要投入巨大的人力物力资源，实施前必须对研究方案进行充分讨论、细化和规范。研究启动前，朱兰团队通过多轮研讨，确保每一个环节的设计都经得起推敲，并在启动前完成国际注册。同时，团队对全国12家中心进行系统化培训，保证了各中心操作的同质化。

亮点二：严格的盲法设计

研究采用双盲设计，研究药物与安慰剂在外包装、颜色、质地、气味上完全一致，研究者、受试者、护理提供者、结局评估者均不知晓分组情况，最大程度避免了实施偏倚和测量偏倚。

亮点三：直面疫情挑战，多策略保障数据质量

研究执行期间受新冠疫情影响，部分患者无法线下就诊，团队通过线上沟通完成随访，并通过“管称重+患者自报”双重方式确保依从性评估的客观性，同时采用多种统计学策略确保数据质量和结论的稳健性。 

 

三、改写经验用药，以“阴性结果”推动实践变革

长期以来，子宫托常规联用阴道雌激素缺乏高质量证据支撑，更多依赖传统习惯和有限的小样本研究。这种习惯性用药，带来了过度医疗的风险，患者承受了不必要的药物暴露、医疗花费以及潜在风险，却未必能获得真正的临床获益。朱兰团队用一项设计严谨的大样本随机对照研究，首次给出了明确答案：常规联用雌激素并不能提高子宫托的持续使用率和患者满意度，但可能降低分泌物过多、阴道溃疡、出血等常见并发症的发生率。

答案是“阴性”的，但同样重要。这一结论对临床实践具有重要指导意义：一方面，无需对所有子宫托使用者常规开具阴道雌激素，避免了不必要的用药和潜在风险；另一方面，对于反复出现并发症的高风险人群，医生可在充分沟通后作出个体化决策。

 

医学决策做加法容易，做减法很难。朱兰团队利用严谨设计的大样本随机对照研究，科学地实现了这一“减法”。作为重大疾病共性机制研究全国重点实验室成员，该团队长期深耕女性盆底健康的临床与基础研究，聚焦核心临床难题，以高质量研究规范临床诊疗，填补领域空白，为全球盆腔器官脱垂治疗提供了关键的中国证据。

研究团队介绍

 

朱兰，中国科学院院士，北京协和医院妇产科主任、教授、博士生导师；重大疾病共性机制研究全国重点实验室副主任；中国医学科学院学术咨询委员会学部委员；中华医学会妇产科分会主任委员；中国医师协会妇产科分会候任会长。

 

周莹，共同第一作者，北京协和医院普通妇科中心主任医师、副教授，北京医学会妇科泌尿与盆底重建分会秘书，主要从事妇科盆底功能障碍性疾病的诊断和治疗，主持及参与多项国家级科研项目，主编、参编参译10余部国内外专业书籍；发表中英文文章十余篇。

 

尹汝莎，共同第一作者，北京协和医院妇产科2023级博士研究生，主要研究方向为妇科盆底疾病与女性生殖系统衰老，以第一作者（含共同）在 BMJ、Science Bull、Fertil Steril 等杂志发表论文5篇。 

供稿：体系处